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搜索结果包含 征求意见 | 药品注册受理工作调整：12月1日起，凡由总局审评审批的注册申请均由总局受理 的内容

Jun 25,2024
美研|CMC系列(十五)：杂质制备及结构确证案例分享
杂质谱研究要全面的考虑杂质的来源、去向，需要结合具体的反应监控及后处理监控来开展，特别是起始物料的杂质研究，如果起始物料中的杂质研究不够透彻，那么起始物料的杂质就会有很大的可能性继续传递至后续的中间体。
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美研|CMC系列(十五)：杂质制备及结构确证案例分享
Jul 12,2024
美问必答 | 解析PK试验中靶器官活检的难题与应对方法
美迪西DMPK助理主任孟瑜枫为大家解答PK试验中靶器官活检的技术与应用，希望帮助大家减少PK试验中的困惑。
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美问必答 | 解析PK试验中靶器官活检的难题与应对方法
Jul 17,2024
直播预告 | 气相色谱-质谱联用技术在药物分析中的实战应用与避坑指南
气相色谱-质谱联用技术（Gas Chromatography-Mass Spectrometer，缩写为“GC-MS”）是一种在药物分析领域中极具价值的分析工具，以其高灵敏度、高分辨率和高选择性而著称。这项技术巧妙地结合了气相色谱的高效分离能力和质谱的精确分子质量及结构鉴定能力，成为科研人员在处理复杂混合物时的得力助手。然而，GC-MS技术的高效应用并非易事，它要求对样品进行精细的前处理，以适应气
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直播预告 | 气相色谱-质谱联用技术在药物分析中的实战应用与避坑指南
Jul 17,2024
美问必答 | 从新手到高手：气相色谱常见问题的应对技巧
气相色谱（GC）是一种高效的物理分离技术，其原理基于不同物质在载气流动的色谱柱中分离。气相色谱的优势使得它被频繁使用在质量研究中，成为现代药物分析中不可或缺的重要技术：● 高分辨率: 能够精确地将复杂混合物中的各种化合物分离成单一组分。● 超高灵敏度: 可检测样品中极微量的目标化合物，为痕量分析提供了有力工具。● 快速分析: 通常只需几分钟到几十分钟即可完成检测，大大提高了分析效率。● 高通量:
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美问必答 | 从新手到高手：气相色谱常见问题的应对技巧
Jul 12,2024
直播预告 | 破局小核酸药物卡脖子技术及其机会探讨
7月18日19:00，请锁定美迪西直播间，与田宝泉主任一起开启小核酸药物研究的探索之旅，携手推动生物医药行业的创新发展。期待您的参与和互动。
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直播预告 | 破局小核酸药物卡脖子技术及其机会探讨
Jul 03,2024
直播预告 | 脂质体类药物生物分析的策略与实战应用
为了深入探讨脂质体类药物的生物分析策略，美迪西特邀美迪西普亚DMPK和生物分析部、小分子生物分析项目经理练赛，带来一场题为“脂质体药物生物分析的创新策略与实战应用”的直播
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直播预告 | 脂质体类药物生物分析的策略与实战应用
Jul 03,2024
美问必答 | 原料药质量研究要点&难点解答时间到！
美迪西云讲堂邀请工艺部王健美老师，从多个维度对原料药质量研究进行全面而深入地剖析。为大家解答针对原料药质量研究中可能出现的问题，应该如何一一有效应对。
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美问必答 | 原料药质量研究要点&难点解答时间到！
Jun 27,2024
直播预告 | 气相色谱原理及其在药物分析中的探索与应用案例
7月3日19:00，请锁定美迪西直播时间，与贺亚蒙老师共同探讨气相色谱在药物分析领域的新发展和应用
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直播预告 | 气相色谱原理及其在药物分析中的探索与应用案例
Jun 26,2024
喜报 | 连续三年！美迪西荣获第四届药物创新济世奖“年度十大药物创新服务机构”
这已经是美迪西连续第三年获得药物创新济世奖，不仅是对其二十年来持续赋能药物研发的深度肯定，更是对其创新精神的诠释。
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喜报 | 连续三年！美迪西荣获第四届药物创新济世奖“年度十大药物创新服务机构”
Jun 26,2024
美问必答 | XRPD必读宝典，助你畅行固态研究之路！
云讲堂邀请拥有多年固态开发经验的章中华老师，为大家通过实际案例，分享他在解读图谱的经验，并为大家解读实验中遇到的难题该如何一一化解。
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美问必答 | XRPD必读宝典，助你畅行固态研究之路！
Jun 19,2024
美问必答 | QbD在药物研发中如何贯彻应用？
美迪西云讲堂邀请刘斌斌博士，与大家分享他在药物制剂研发中应用QbD理念的实战经验和见解。让我们一起看看刘博的答疑解惑环节。
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美问必答 | QbD在药物研发中如何贯彻应用？
Jun 13,2024
直播预告 | 靶器官活检与特殊给药在PK试验中的前沿应用
6月26日19:00，敬请锁定美迪西云讲堂，与孟老师一同探索靶器官活检与特殊给药在PK试验中的前沿应用，期待与您共同探讨PK试验中可能遇到的问题和挑战，并进行深入的互动交流。
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直播预告 | 靶器官活检与特殊给药在PK试验中的前沿应用
Jun 13,2024
美问必答 | 基因毒性杂质破解法，你了解了吗？
云讲堂邀请美迪西工艺分析测试中心组长毕增老师，他将带领我们穿越基因毒性杂质的迷雾，并为大家解答在新药研发过程中如何破解遇到的各种基因毒性杂质的难题。
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美问必答 | 基因毒性杂质破解法，你了解了吗？
Jun 13,2024
美迪西专访 | 新药研发智在必行：听任峰博士畅谈AI制药的无畏前行
听任峰博士深度解析AI在新药研发领域的革新及其深远影响，并展望医药行业未来的中国机遇。
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美迪西专访 | 新药研发智在必行：听任峰博士畅谈AI制药的无畏前行
Jun 07,2024
美研| 多种给药途径大盘点
美迪西具备多种动物实验给药途径的专业技能，包括口服给药、皮下注射、静脉注射、及高难度的鞘内注射，小脑延髓池内注射等，可对各类靶点的活性小分子、PROTAC、抗体、ADC、核酸药物、细胞治疗等多种药物提供临床前研究服务。
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美研| 多种给药途径大盘点
Jun 07,2024
美迪西CMC演讲 | ADC原料药Payload+Linker合成工艺开发关键点考量
由医麦客携手南京生物医药谷联合主办的2024 IBI EXPO 生物创新药产业大会将重磅启幕。美迪西CMC API部门负责人/执行主任邱小龙博士受邀出席第五届生物创新药 CMC 高峰论坛（ADC专场）。
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美迪西CMC演讲 | ADC原料药Payload+Linker合成工艺开发关键点考量
Jun 06,2024
世界爱眼日 | 守护“睛”彩世界，共赴光明未来。
世界爱眼日 | 守护“睛”彩世界，共赴光明未来。美迪西眼科疾病模型助力眼科药物研发！
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世界爱眼日 | 守护“睛”彩世界，共赴光明未来。
Jun 05,2024
医药会客厅 | 不止高考，听柳红和陶维康解析人才选拔“风向标”
美迪西访问生物医药行业资深从业人员柳红教授和陶维康博士，为热衷科研的新秀们和广大年轻人指点迷津，助力年轻人提升竞争力，为人类健康事业贡献力量。
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医药会客厅 | 不止高考，听柳红和陶维康解析人才选拔“风向标”
Jun 05,2024
直播预告 | 深入剖析原料药质量研究：要点解析与发补案例的启示
美迪西云讲堂特别邀请了工艺部项目经理王健美，为大家带来一场干货满满的直播课程——“深入剖析原料药质量研究：要点解析与发补案例的启示”。
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直播预告 | 深入剖析原料药质量研究：要点解析与发补案例的启示
Jun 05,2024
美问必答 | 原料药溶剂残留操作答疑手册
美迪西云讲堂邀请工艺部分析组长解矛盾与我们一起分享临床前操作中对于原料药溶剂残留挑战和解决方法。
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美问必答 | 原料药溶剂残留操作答疑手册
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